IATA CEIV Pharma: co to znamená pro váš chladicí obal?

Pro ty, kteří odesílají teplotně citlivé produkty leteckou přepravou, je IATA CEIV Pharma zlatým standardem. Co však tato certifikace přesně znamená a jaký vliv má na váš výběr obalů?

Co je IATA CEIV Pharma?

CEIV znamená Center of Excellence for Independent Validators. IATA – mezinárodní organizace leteckého průmyslu – vyvinula tento certifikát speciálně pro farmaceutickou leteckou přepravu. Letiště, manipulanti a letecké společnosti, které certifikát získají, splňují přísné požadavky na řízení teploty, školení, infrastrukturu a postupy.

Co CEIV-certifikované subjekty očekávají od vašeho obalu?

CEIV certifikace neukládá konkrétní požadavky na samotný obal, ale na fungování celého řetězce. V praxi to od vašeho obalu vyžaduje následující:

1. Validovaný izolační výkon

Váš obal musí prokazatelně udržet správnou teplotu za očekávaných okolních podmínek. Dodáváme validační zprávy, ve kterých dokumentujeme, jak dlouho konkrétní kombinace krabice, izolace a chladicího média udrží teplotu mezi 2–8 °C při okolní teplotě 25 °C nebo -10 °C.

2. Předvídatelný výkon

Obal, který někdy vydrží 36 hodin a jindy 60 hodin, není vyhovující. Naši farmaceutickou řadu vyrábíme s přísnými tolerancemi na tloušťku stěn a hmotnost materiálu, aby každá krabice podávala konzistentní výkon.

3. Dokumentace a sledovatelnost

U každé zásilky musí být jasné, jaký obal byl použit, kdy bylo chladicí médium předchlazeno a jaká byla teplotní historie. Poskytujeme dokumentaci a štítky s čárovými kódy pro sledovatelnost.

4. Monitorování teploty

Datalogger v zásilce je v podstatě povinný. Doporučujeme různé typy loggerů podle vašich požadavků – USB čtení, reálný čas, jednorázové, vratné.

CEIV letiště v našem regionu

Schiphol Cargo je CEIV certifikovaný. Další relevantní uzly jsou Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) a Dubaj (DXB). Pravidelně dodáváme zákazníkům, kteří odesílají přes tyto uzly.

Jak začít?

Pokud vaše firma chce poprvé odesílat farmaceutické produkty leteckou přepravou, obvykle projdeme:

1. Úvodní rozhovor o požadavcích na produkt, době přepravy a cílových destinacích
2. První návrh obalu a chladicí konfigurace
3. Testovací zásilku s dataloggery a analýzu teplot
4. Dokumentaci a standardní operační postupy pro vašeho speditéra

Zavolejte +31 (0) 255 234 200 pro nezávaznou konzultaci s našimi farmaceutickými poradci.