Co jsou směrnice GDP?
Co jsou pokyny GDP?
GDP znamená „Správná distribuční praxe“ neboli „Good Distribution Practice“. Tyto pokyny byly vytvořeny tak, aby léčivé přípravky během přepravy a distribuce zachovaly svou kvalitu a účinnost.
Proč pokyny GDP existují?
Léčivé přípravky jsou často citlivé produkty. Kolísání teploty, vlhkost, světlo a mechanické otřesy mohou narušit jejich účinek. Pokyny GDP přesně stanovují, jak lze tyto produkty bezpečně a účinně přepravovat a skladovat od výrobce až k pacientovi.
Nejdůležitější pilíře GDP
- Systém řízení kvality: každá společnost v distribučním řetězci musí mít systém kvality
- Personál: zaměstnanci musí být proškoleni v postupech GDP
- Prostory a zařízení: skladování a přeprava musí být vhodné pro daný produkt
- Dokumentace: všechny kroky musí být kontrolovatelně zaznamenány
- Expediční činnosti: monitorování teploty a validace přepravních podmínek
- Reklamace a stahování z oběhu: jasné postupy při problémech
Monitorování teploty podle GDP
Důležitou součástí GDP je nepřetržité monitorování teploty během přepravy. Pomocí dataloggeru můžete zaznamenávat teplotu po celou dobu přepravy. V případě případných odchylek pak můžete doložit, co se stalo.
Co znamená GDP pro vaše balení?
U přepravy v souladu s GDP je správné balení zásadní. Cooled Solutions nabízí různé obaly vhodné pro přepravu v souladu s GDP: od EPS boxů s validovanými izolačními hodnotami až po paletové termo návleky pro velké zásilky.
Potřebujete poradit s obaly v souladu s GDP? Obraťte se na naše interní obchodní oddělení.
