Co jsou to GDP směrnice?
Co jsou GDP směrnice?
GDP znamená „Good Distribution Practice“ neboli „Dobrý distribuční postup“. Tyto směrnice byly vytvořeny, aby zajistily, že léčiva během přepravy a distribuce zachovají svou kvalitu a účinnost.
Proč existují GDP směrnice?
Léčiva jsou často citlivé produkty. Kolísání teploty, vlhkost, světlo a mechanické otřesy mohou ovlivnit jejich účinnost. GDP směrnice přesně stanovují, jak mohou být tyto produkty bezpečně a efektivně přepravovány a skladovány od výrobce až k pacientovi.
Hlavní pilíře GDP
- Systém řízení kvality: každá společnost v distribučním řetězci musí mít systém řízení kvality
- Personál: zaměstnanci musí být školeni v postupech GDP
- Zařízení a vybavení: skladování a přeprava musí být vhodné pro daný produkt
- Dokumentace: všechny kroky musí být kontrolovatelně zaznamenány
- Aktivity při přepravě: monitorování teploty a validace přepravních podmínek
- Reklamace a zpětné stahování: jasné postupy při problémech
Monitorování teploty při GDP
Důležitou součástí GDP je nepřetržité monitorování teploty během přepravy. Pomocí data loggeru můžete zaznamenávat teplotu po celou dobu přepravy. V případě odchylek tak můžete doložit, co se stalo.
Co znamená GDP pro vaše balení?
Pro přepravu v souladu s GDP je správné balení zásadní. Cooled Solutions nabízí různé obaly vhodné pro GDP-kompatibilní přepravu: od EPS krabic s validovanými izolačními vlastnostmi až po termokryty pro velké zásilky.
Potřebujete poradit ohledně GDP-kompatibilních obalů? Kontaktujte náš zákaznický servis.