IATA CEIV Pharma: co znamená pro váš chladicí obal?
Pro společnosti, které přepravují teplotně citlivé produkty leteckou nákladní dopravou, je IATA CEIV Pharma zlatým standardem. Co ale tato certifikace přesně znamená a jaký má dopad na volbu vašeho obalu?
Co je IATA CEIV Pharma?
CEIV znamená Center of Excellence for Independent Validators. IATA — mezinárodní oborová organizace pro letectví — vyvinula tuto certifikaci speciálně pro farmaceutickou leteckou přepravu. Letiště, handlingové společnosti a aerolinky, které certifikaci získají, splňují přísné požadavky na řízení teploty, školení, infrastrukturu a postupy.
Co očekávají CEIV certifikované subjekty od vašeho obalu?
Certifikace CEIV nestanovuje konkrétní požadavky na samotný obal, ale na fungování celého dodavatelského řetězce. V praxi to od vašeho obalu vyžaduje následující:
1. Validovaný izolační výkon
Váš obal musí prokazatelně udržet správnou teplotu za očekávaných okolních podmínek. Dodáváme validační zprávy, ve kterých dokumentujeme, jak dlouho konkrétní kombinace boxu, izolace a chladicího média udrží teplotu v rozmezí 2-8 °C při okolní teplotě 25 °C nebo -10 °C.
2. Předvídatelný výkon
Obal, který někdy dosáhne výkonu 36 h a jindy 60 h, nevyhovuje. Naši farmaceutickou řadu vyrábíme s přísnými tolerancemi na tloušťku stěn a hmotnost materiálu, aby každý box poskytoval konzistentní výkon.
3. Dokumentace a dohledatelnost
U každé zásilky musí být jasné, jaký obal byl použit, kdy bylo chladicí médium předchlazeno a jaký byl teplotní průběh. Dodáváme dokumentaci a štítky s čárovým kódem pro dohledatelnost.
4. Monitoring teploty
Datalogger v zásilce je v praxi nezbytný. Poradíme vám s výběrem různých loggerů podle vašich požadavků — s odečtem přes USB, v reálném čase, jednorázových nebo vratných.
CEIV letiště v našem regionu
Schiphol Cargo je certifikováno podle CEIV. Dalšími relevantními huby jsou Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) a Dubai (DXB). Pravidelně dodáváme zákazníkům, kteří přepravují zásilky přes tyto huby.
Jak začít?
Pokud chce vaše společnost poprvé zasílat farmaceutické produkty letecky, obvykle společně projdeme tyto kroky:
- Úvodní konzultaci o požadavcích na váš produkt, tranzitních dobách a destinacích
- První návrh obalu a chladicí konfigurace
- Testovací zásilku s dataloggery a analýzou teploty
- Dokumentaci a standardní provozní postupy pro vašeho speditéra
Zavolejte +31 (0) 255 234 200 a domluvte si nezávaznou konzultaci s našimi farmaceutickými poradci.
