Chladicí obaly pro farmaceutický sektor
Nepřerušený chladicí řetězec není ve farmacii pouze žádoucí, ale povinný. Naše obaly splňují směrnice GDP a důvěřují jim Bayer, Johnson & Johnson i nemocnice.
Důvěryhodný partner ve farmaceutickém řetězci
Ve farmaceutickém sektoru není nepřerušený chladicí řetězec pouze žádoucí, je povinný. Cooled Solutions dodává chladicí obaly, které splňují příslušné směrnice GDP (Good Distribution Practice) a používají se po celé Evropě pro chlazená přeprava léčiv, vakcín a klinických vzorků. Mimo Evropu na vyžádání.
Mezi naše zákazníky v tomto sektoru patří mimo jiné Bayer, Johnson & Johnson a různé nizozemské nemocnice a laboratoře. Kromě toho spolupracujeme s velkoobchody, lékárnami a poskytovateli farmaceutických logistických služeb.
Čemu naše řešení vyhovují
- Pokyny GDP — vyvinuto v souladu se správnou distribuční praxí pro humánní léčivé přípravky
- V souladu s IATA — pro leteckou přepravu včetně požadavků na diagnostické vzorky
- Validace teploty — validační zprávy jsou k dispozici na vyžádání
- Čistá výroba — materiály vyráběné za kontrolovaných podmínek
Řešení pro každý teplotní požadavek
Ať už jde o chlazené biologické materiály, kontrolovanou pokojovou teplotu nebo hluboké zmrazení — dodáváme validovanou izolaci pro každý teplotní rozsah.
Nejčastější požadavek pro vakcíny, biologické přípravky a injekční léčiva. Naše řešení udržují tento rozsah po dobu 24–72 hodin, a to i při venkovních teplotách až do 30 °C.
Pro léčiva, která nesmí zmrznout, ale jsou citlivá na teplotu. Naše izolace chrání před horkem i mrazem.
Pro dlouhodobé zásilky se suchým ledem nebo speciálními mrazicími gelovými chladicími vložkami. Zvláště vhodné pro určité vakcíny a klinické vzorky.
Váš chladicí řetězec, spolehlivě uzavřený od výroby až k pacientovi
Od biologických přípravků při 2–8 °C až po hluboce zmrazené vakcíny — naše validovaná řešení udržují teplotně citlivá léčiva v předepsaném teplotním rozmezí.
Dokumentace na vyžádání
- Specifikace materiálů a produktové datové listy
- Validační zprávy s teplotními profily
- Prohlášení o shodě
- Dokumentace CoO a udržitelnosti
Kompletní sortiment pro farmacii
Zobrazit vše →Silnostěnné EPS boxy 4,7 / 10 / 45 L, chladicí obálky 25 x 35 a 35 x 35 cm a chladicí média 200 g — validováno pro přepravu při 2–8 °C a 15–25 °C a dostupné ze skladu.
EPS box 4,7 L
Silnostěnný · 300 x 200 x 200 mm
EPS krabice 10 L
Silnostěnné · 400 x 300 x 200 mm
EPS box 45 L
Silnostěnné · 600 x 400 x 400 mm
Chladicí obálky
25 × 35 cm a 35 × 35 cm · s lepicím proužkem
Gelový pack 200 g
Pro běžný chladicí řetězec 2–8 °C
chladicí vložka 200 g
Pevné · opakovaně použitelné stovkykrát
Často kladené otázky o chladicích obalech pro farmacii
Co jsou pokyny GDP a proč jsou důležité pro chladicí obaly?
GDP znamená Good Distribution Practice: evropské pokyny pro skladování a distribuci léčivých přípravků. Vyžadují, aby chladicí řetězec během přepravy nepřetržitě zůstával v rámci specifikace. Naše chladicí obaly jsou vyvinuty v souladu s těmito pokyny GDP, aby si léky, vakcíny a biologické přípravky zachovaly svou účinnost a kvalitu až k pacientovi.
Jaké teplotní zóny mohou vaše chladicí obaly udržovat?
Dodáváme řešení pro tři standardní farmaceutické teplotní zóny: chlazený režim (2–8 °C) pro vakcíny a biologické přípravky, řízenou pokojovou teplotu (15–25 °C) pro léčiva citlivá na teplotu a mražený režim (až -20 °C) se suchým ledem nebo mrazicími gelovými vložkami pro klinické vzorky a vybrané vakcíny.
Jak dlouho udrží chladicí obaly léky při správné teplotě?
V závislosti na konstrukci, chladicím médiu a venkovní teplotě udrží naše obaly chladicí řetězec 2–8 °C obvykle po dobu 24 až 72 hodin, a to i při vnějších teplotách až přibližně 30 °C. Pro Vaši konkrétní dobu přepravy a trasu sestavíme správnou kombinaci izolace a chladicího média.
Jsou vaše chladicí obaly vhodné pro leteckou přepravu?
Ano. Naše obaly jsou vhodné pro leteckou přepravu teplotně citlivých a diagnostických zásilek v souladu s IATA. Pro paletové zásilky navíc dodáváme termo kryty na palety a termodeky, které udržují stabilní teplotu na rampě i během překládky.
Dodáváte validační zprávy a dokumentaci?
Ano, na vyžádání poskytujeme materiálové specifikace, validační zprávy s teplotními profily, prohlášení o shodě a dokumentaci k udržitelnosti. Díky tomu můžete prokázat, že váš obal splňuje požadavky vašeho systému řízení kvality.
Dokážete vyvinout chladicí řešení na míru pro naše zásilky?
Samozřejmě. Kromě našeho standardního sortimentu vyvíjíme obalové konfigurace na míru s odpovídajícím validačním procesem, přizpůsobené typu vašeho produktu, teplotnímu rozsahu a době přepravy. Kontaktujte nás a probereme vaši situaci.
Prodiskutujte s námi svou farmaceutickou aplikaci
Pro farmaceutické aplikace preferujeme osobní přístup. Rádi si vyhradíme čas, abychom s vámi probrali vaši konkrétní situaci a validační požadavky.