Chladicí obaly pro farmaceutický sektor
Nepřerušený chladicí řetězec není ve farmacii pouze žádoucí, ale povinný. Naše obaly splňují směrnice GDP a důvěřují jim Bayer, Johnson & Johnson i nemocnice.
Důvěryhodné řešení pro farmaceutický řetězec
Ve farmaceutickém sektoru není nepřerušený chladicí řetězec jen žádoucí, ale povinný. Cooled Solutions dodává chladicí obaly, které splňují příslušné směrnice GDP (Good Distribution Practice) a používají se v celé Evropě pro chlazená přeprava léčiv, vakcín a klinických vzorků. Mimo Evropu na vyžádání.
Mezi naše zákazníky v tomto sektoru patří mimo jiné Bayer, Johnson & Johnson a různé nizozemské nemocnice a laboratoře. Kromě toho spolupracujeme s velkoobchody, lékárnami a poskytovateli farmaceutických logistických služeb.
Čemu naše řešení vyhovují
- Pokyny GDP — vyvinuto v souladu se správnou distribuční praxí pro humánní léčivé přípravky
- V souladu s IATA — pro leteckou přepravu, včetně požadavků na diagnostické vzorky
- Teplotní validace — validační zprávy jsou k dispozici na vyžádání
- Čistá výroba — materiály vyráběné za kontrolovaných podmínek
Řešení pro každý teplotní požadavek
Ať už jde o chlazené biologické materiály, kontrolovanou pokojovou teplotu nebo hluboké zmrazení — dodáváme validovanou izolaci pro každý teplotní rozsah.
Nejčastější požadavek pro vakcíny, biologické přípravky a injekční léčiva. Naše řešení udržují tento teplotní rozsah 24–72 hodin, i při venkovních teplotách až 30 °C.
Pro léky, které nesmějí zmrznout, ale jsou citlivé na teplotu. Naše izolace chrání jak před horkem, tak před mrazem.
Pro dlouhodobé zásilky se suchým ledem nebo speciálními mrazicími gelovými vložkami. Zvláště vhodné pro některé vakcíny a klinické vzorky.
Váš chladicí řetězec, bezpečný od závodu až k pacientovi
Od biologických přípravků při 2–8 °C až po hluboce zmrazené vakcíny — naše validovaná řešení udržují teplotně citlivé léčivé přípravky v rámci specifikace.
Dokumentace na vyžádání
- Specifikace materiálů a produktové datové listy
- Validační zprávy s teplotními profily
- Prohlášení o shodě
- CoO a dokumentace k udržitelnosti
Kompletní sortiment pro farmacii
Zobrazit vše →Silnostěnné EPS boxy 4,7 / 10 / 45 L, chladicí obálky 25 x 35 a 35 x 35 cm a chladicí média 200 g — validováno pro přepravu při 2–8 °C a 15–25 °C a dostupné skladem.
EPS box 4,7 L
Silnostěnné · 300 x 200 x 200 mm
EPS box 10 L
Silnostěnné · 400 x 300 x 200 mm
EPS box 45 L
Silnostěnné · 600 x 400 x 400 mm
Chladicí obálky
25 × 35 cm a 35 × 35 cm · s lepicím proužkem
Gelový sáček 200 g
Pro běžný chladicí řetězec 2–8 °C
chladicí vložka 200 g
Pevné · opakovaně použitelné stovkykrát
Často kladené otázky o chladicích obalech pro farmacii
Co jsou směrnice GDP a proč jsou důležité pro chladicí obaly?
GDP znamená Good Distribution Practice: evropské pokyny pro skladování a distribuci léčivých přípravků. Vyžadují, aby chladicí řetězec během přepravy zůstal nepřetržitě v rámci specifikací. Naše chladicí obaly jsou vyvinuty v souladu s těmito pokyny GDP, aby si léky, vakcíny a biologické přípravky zachovaly účinnost a kvalitu až k pacientovi.
Jaké teplotní zóny dokážou vaše chladicí obaly udržet?
Dodáváme řešení pro tři standardní farmaceutické teplotní zóny: chlazenou (2–8 °C) pro vakcíny a biologika, kontrolovanou pokojovou teplotu (15–25 °C) pro léky citlivé na teplotu a mraženou (až -20 °C) se suchým ledem nebo mrazicími gelovými vložkami pro klinické vzorky a vybrané vakcíny.
Jak dlouho udrží chladicí obaly léky při požadované teplotě?
V závislosti na konstrukci, chladicím médiu a venkovní teplotě udrží naše obaly chladicí řetězec 2–8 °C zpravidla po dobu 24 až 72 hodin, a to i při vnějších teplotách až přibližně 30 °C. Pro Vaši konkrétní dobu přepravy a trasu sestavíme správnou kombinaci izolace a chladicího média.
Jsou vaše chladicí obaly vhodné pro leteckou přepravu?
Ano. Naše obaly jsou vhodné pro leteckou přepravu teplotně citlivých a diagnostických zásilek v souladu s IATA. Pro paletové zásilky navíc dodáváme termo kryty na palety a termodeky, které udržují stabilní teplotu na letištní ploše i během překládky.
Dodáváte validační zprávy a dokumentaci?
Ano, na vyžádání poskytujeme materiálové specifikace, validační zprávy s teplotními profily, prohlášení o shodě a dokumentaci k udržitelnosti. Můžete tak prokázat, že váš obal splňuje požadavky vašeho systému kvality.
Můžete pro naše zásilky vyvinout chladicí řešení na míru?
Samozřejmě. Kromě našeho standardního sortimentu vyvíjíme na míru připravené pack-outy s příslušným validačním procesem, přizpůsobené typu vašeho produktu, teplotnímu rozsahu a době přepravy. Kontaktujte nás a probereme vaši situaci.
Prodiskutujte s námi svou farmaceutickou aplikaci
U farmaceutických aplikací preferujeme osobní přístup. Rádi si uděláme čas na projednání vaší konkrétní situace a validačních požadavků.