Bezpečné chlazené zasílání léčiv do zahraničí
Krátká odpověď: teplotně citlivá léčiva do zahraničí zasílejte v polystyrenovém boxu s kondicionovanými gelovými vložkami, v souladu se směrnicemi GDP, a teplotu během cesty zaznamenávejte dataloggerem. Pro krátké trasy může stačit termotaška. Pro 2 až 8 °C po dobu několika dnů zvolte box s tlustou stěnou a předkondicionovanými vložkami. Kombinaci vždy otestujte na vlastní trase.
Léčiva je třeba zasílat pečlivě a s vhodnými chladicími vložkami, aby si při přepravě do zahraničí zachovala kvalitu a účinek. V tomto článku vysvětlujeme, na co dát pozor při zasílání teplotně citlivých farmaceutických produktů.
Proč je chlazené zasílání důležité?
Mnoho léčiv, zejména biologická léčiva, vakcíny a některé injekční produkty, je citlivých na teplotu. Příliš teplé nebo příliš studené prostředí může narušit účinnost léčiva. Přísná kontrola teploty během přepravy je proto klíčová.
Směrnice GDP
Pro farmaceutickou přepravu platí směrnice Good Distribution Practice (GDP). Tyto směrnice předepisují, jak se má s léčivy během přepravy a skladování zacházet, včetně monitoringu a záznamu teploty. Více se dočtete v našem článku Co jsou směrnice GDP?
Výběr správného obalu
V Cooled Solutions vám rádi poradíme se správnou kombinací izolačního obalu a chladicích médií. Pro delší přepravy jsou často nejlepší volbou polystyrenové boxy s gelovými vložkami. Pro kratší zásilky stačí termotaška.
V čem se liší zásilka do zahraničí?
U tuzemské zásilky je trasa často krátká a předvídatelná. Do zahraničí roste pravděpodobnost zpoždění. Je více překládek, jsou tu hranice a někdy let. To vyžaduje větší rezervu ve vašem obalu.
- Doba cesty: počítejte s nejdelší rozumnou dobou cesty, ne s průměrnou. Balík, který je podle plánu na cestě dva dny, může potřebovat tři nebo čtyři.
- Překládka a čekání: v depu nebo na letišti může balík hodiny stát v nechlazeném prostoru.
- Klima na cestě: cílová destinace může být mnohem teplejší nebo studenější než místo odeslání.
- Dohody s dopravcem: ne každý dopravce nabízí chlazenou manipulaci. Zeptejte se předem, co je možné a jaké podmínky platí.
Postup pro vaši první zásilku do zahraničí
- Stanovte teplotní rozmezí podle specifikace produktu.
- Zvolte obal podle očekávané doby cesty plus rezervy. Prohlédněte si naše polystyrenové boxy a izolační boxy.
- Zvolte chladicí vložky. Pro 2 až 8 °C se běžně používají kondicionované vložky nebo PCM vložky. Běžný zmrazený led může produkt příliš podchladit.
- Proveďte zkušební zásilku s dataloggerem na skutečné trase a v reprezentativním ročním období.
- Vyčtěte logger a v případě potřeby upravte počet chladicích vložek nebo box.
- Postup zaznamenejte do krátkého pracovního postupu, aby každý, kdo balí, postupoval stejně.
Jak balit
- Chladicí vložky připravte podle svého stanoveného postupu dříve, než box naplníte.
- Vložky umístěte kolem produktu, nejen pod něj.
- Zabraňte přímému kontaktu studené vložky s produktem, pokud produkt nesmí zmrznout. Použijte mezivrstvu.
- Volný prostor vyplňte, aby se produkt nemohl posouvat.
- Logger položte k produktu, ne ke stěně.
- Box uzavřete příslušným víčkem a zalepte páskou. Viz náš sortiment pásek.
- Box zřetelně označte a dopravci přiložte správné pokyny.
Co zaznamenáváte u každé zásilky?
Jednoduchý pevný seznam předchází sporům, když se něco pokazí. Například:
- datum a čas balení a odeslání
- použitý box a počet chladicích vložek
- počáteční teplotu nebo dobu kondicionování chladicích vložek
- číslo loggeru a vyčtená teplotní data
- okamžik přijetí a kdo zásilku zkontroloval
Tak můžete zpětně doložit, co se stalo, a svou konfiguraci krok za krokem zlepšovat.
Časté chyby
- Příliš malá rezerva v době cesty, takže jsou chladicí vložky vyčerpány dříve, než balík dorazí.
- Trasa testovaná pouze v zimě a používaná v létě.
- Logger, který se nevyčítá nebo jehož data nikdo neuchovává.
- Chladicí vložky nasazené příliš studené u produktů, které nesmějí zmrznout.
Často kladené otázky
Jak dlouho zůstane box studený?
Záleží na venkovní teplotě, tloušťce stěny, náplni a chladicích vložkách. Obecnou orientaci najdete v našem článku jak dlouho zůstane polystyrenový box chladný. U léčiv vždy testujte sami.
Mohu léčiva jen tak odeslat přes balíkovou službu?
To se liší podle produktu, země a dopravce. Podmínky konzultujte se svou kvalifikovanou osobou odpovědnou za kvalitu a s dopravcem. My jako dodavatel obalů v tomto ohledu nemůžeme poskytovat právní poradenství.
Které produkty pomůžou dál?
Viz také chladicí obaly pro léky a článek o vakcínách a biologických léčivech.
Chcete poradit s řešením pro vaši farmaceutickou přepravu? Obraťte se na náš interní prodejní tým prostřednictvím kontaktní stránky.
Objednejte přímo
Potřebujete rovnou správný obal? Prohlédněte si naše polystyrenové boxy, chladicí vložky a chladicí obaly pro farmaceutický sektor.
