Co jsou směrnice GDP?
Krátká odpověď: Směrnice GDP (Good Distribution Practice, „Správná distribuční praxe“) jsou evropská pravidla, která stanovují, jak si léčivé přípravky během skladování a přepravy zachovávají svou kvalitu. Šest pilířů: systém řízení kvality, proškolený personál, vhodná zařízení, kompletní dokumentace, validované a monitorované přepravní podmínky a postupy pro reklamace a stahování z trhu.
Léčivé přípravky jsou často citlivé produkty. Kolísání teploty, vlhkost, světlo a mechanické otřesy mohou ovlivnit jejich účinnost. Směrnice GDP přesně stanovují, jak lze tyto produkty bezpečně a účinně přepravovat a skladovat od výrobce až k pacientovi.
Nejdůležitější pilíře GDP
- Systém řízení kvality: každá společnost v distribučním řetězci musí mít systém kvality
- Personál: zaměstnanci musí být proškoleni v postupech GDP
- Zařízení a vybavení: skladování a přeprava musí být vhodné pro daný produkt
- Dokumentace: všechny kroky musí být kontrolovatelně zaznamenány
- Přepravní činnosti: monitoring teploty a validace přepravních podmínek
- Reklamace a stahování z trhu: jasné postupy při problémech
Monitoring teploty při GDP
Důležitou součástí GDP je nepřetržitý monitoring teploty během přepravy. Pomocí data loggeru můžete zaznamenávat teplotu po celou dobu přepravy. Při případných odchylkách pak můžete prokázat, co se stalo.
Co znamená GDP pro váš obal?
U přepravy v souladu s GDP je správný obal zásadní. Cooled Solutions nabízí různé obaly vhodné pro přepravu v souladu s GDP: od EPS boxů s validovanými izolačními hodnotami až po paletové návleky pro velké zásilky.
Potřebujete poradit s obaly v souladu s GDP? Kontaktujte naše interní obchodní oddělení.
Objednat ihned
Potřebujete ihned správný obal? Prohlédněte si naše chladicí obaly pro farmacii, data loggery a chladicí obaly pro farmaceutický sektor.
