Co jsou směrnice GDP?
Co jsou pokyny GDP?
GDP znamená „Správná distribuční praxe“ neboli „Good Distribution Practice“. Tyto pokyny byly vytvořeny proto, aby léčivé přípravky během přepravy a distribuce zachovaly svou kvalitu a účinnost.
Proč existují pokyny GDP?
Léčivé přípravky jsou často citlivé produkty. Výkyvy teploty, vlhkost, světlo a mechanické otřesy mohou ovlivnit jejich účinnost. Pokyny GDP přesně stanovují, jak lze tyto produkty bezpečně a účinně přepravovat a skladovat od výrobce až k pacientovi.
Nejdůležitější pilíře GDP
- Systém řízení kvality: každá společnost v distribučním řetězci musí mít systém kvality
- Personál: zaměstnanci musí být vyškoleni v postupech GDP
- Prostory a vybavení: skladování a přeprava musí být vhodné pro daný produkt
- Dokumentace: všechny kroky musí být kontrolovatelně zaznamenány
- Přepravní činnosti: monitoring teploty a validace přepravních podmínek
- Reklamace a stahování z oběhu: jasné postupy při problémech
Monitoring teploty v rámci GDP
Důležitou součástí GDP je nepřetržitý monitoring teploty během přepravy. Pomocí data loggeru můžete zaznamenávat teplotu po celou dobu přepravy. Při případných odchylkách pak můžete doložit, co se stalo.
Co znamená GDP pro vaše balení?
Při přepravě v souladu s GDP je správné balení zásadní. Cooled Solutions nabízí různá balení vhodná pro přepravu v souladu s GDP: od EPS boxů s validovanými izolačními hodnotami až po termokryty na palety pro velké zásilky.
Potřebujete poradit s obaly v souladu s GDP? Kontaktujte náš zákaznický servis.
Objednat ihned
Potřebujete ihned správné balení? Prohlédněte si naše chladicí obaly pro farmacii, data loggery a chladicí obaly pro farmaceutický sektor.
