IATA CEIV Pharma: co to znamená pro váš chladicí obal?
Stručná odpověď: IATA CEIV Pharma je certifikace letecké nákladní přepravy pro manipulaci s farmaceutickými zásilkami. Nestanovuje přímé požadavky na samotný obal, ale v praxi CEIV certifikované řetězce očekávají od vašeho chladicí obal čtyři věci: validovaný izolační výkon (s protokolem o zkoušce), předvídatelný, konzistentní výkon, dokumentaci a sledovatelnost pro každou zásilku a datalogger v každé zásilce.
Pro společnosti, které přepravují teplotně citlivé produkty leteckou nákladní dopravou, je IATA CEIV Pharma zlatým standardem. Co ale tato certifikace přesně znamená a jaký má dopad na výběr vašeho obalu?
Co je IATA CEIV Pharma?
CEIV znamená Center of Excellence for Independent Validators. IATA — mezinárodní oborová organizace pro letectví — vyvinula tento certifikát speciálně pro farmaceutickou leteckou nákladní přepravu. Letiště, handlingové společnosti a letecké společnosti, které certifikaci získají, splňují přísné požadavky na řízení teploty, školení, infrastrukturu a postupy.
Co očekávají CEIV certifikované subjekty od vašeho obalu?
Certifikace CEIV neukládá konkrétní požadavky na samotný obal, ale na to, jak funguje řetězec jako celek. V praxi to od vašeho obalu vyžaduje následující:
1. Validovaný izolační výkon
Váš obal musí prokazatelně udržet správnou teplotu za očekávaných okolních podmínek. Dodáváme validační zprávy, ve kterých dokumentujeme, jak dlouho konkrétní kombinace krabice, izolace a chladiva udrží teplotu v rozmezí 2-8 °C při okolní teplotě 25 °C nebo -10 °C.
2. Předvídatelný výkon
Obal, který někdy vydrží 36 h a jindy 60 h, nevyhovuje. Naši farmaceutickou řadu vyrábíme s přísnými tolerančními požadavky na tloušťku stěny a hmotnost materiálu, aby každá krabice podávala konzistentní výkon.
3. Dokumentace a sledovatelnost
U každé zásilky musí být jasné, jaký obal byl použit, kdy bylo chladivo předchlazeno a jaká byla teplotní historie. Dodáváme dokumentaci a štítky s čárovým kódem pro sledovatelnost.
4. Monitorování teploty
Datalogger v zásilce je v podstatě povinný. Poradíme vám s výběrem různých loggerů podle vašich požadavků — USB odečet, real-time sledování, jednorázové použití, vratné provedení.
CEIV letiště v našem regionu
Schiphol Cargo má certifikaci CEIV. Dalšími relevantními huby jsou Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) a Dubaj (DXB). Pravidelně dodáváme zákazníkům, kteří odesílají zásilky přes tyto huby.
Jak začít?
Pokud chce vaše společnost poprvé přepravovat farmaceutické produkty leteckou nákladní dopravou, obvykle postupujeme takto:
- Úvodní konzultace o požadavcích na váš produkt, tranzitních časech a destinacích
- První návrh obalu a chladicí konfigurace
- Testovací zásilka s dataloggery a teplotní analýzou
- Dokumentace a standardní operační postupy pro vašeho speditéra
Zavolejte +31 (0) 255 234 200 pro nezávaznou konzultaci s našimi farmaceutickými poradci.
Objednat ihned
Potřebujete ihned správný obal? Prohlédněte si naše chladicí obaly pro leteckou nákladní přepravu, chladicí obaly pro farmaceutický sektor a naši stránku sektoru letecké nákladní přepravy.
