IATA CEIV Pharma: co to znamená pro váš chladicí obal?
Krátká odpověď: IATA CEIV Pharma je certifikát pro farmaceutickou manipulaci v letecké nákladní přepravě. Nestanoví přímé požadavky na samotný obal, ale v praxi řetězce certifikované podle CEIV od vašeho chladicího obalu očekávají čtyři věci: podloženou izolační výkonnost, předvídatelný a konzistentní výkon, dokumentaci a dohledatelnost u každé zásilky a datalogger v zásilce.
Pro ty, kdo posílají teplotně citlivé produkty letecky, je IATA CEIV Pharma důležitou značkou kvality. Co ale tato certifikace přesně obnáší a co znamená pro volbu vašeho obalu?
Co je IATA CEIV Pharma?
CEIV je zkratka pro Center of Excellence for Independent Validators. IATA, mezinárodní sdružení leteckého průmyslu, vyvinula tento certifikát speciálně pro farmaceutickou leteckou přepravu. Letiště, handleři a letecké společnosti, které certifikát získají, splňují přísné požadavky na řízení teploty, školení, infrastrukturu a postupy.
Co od vašeho obalu očekávají strany certifikované podle CEIV?
Certifikace CEIV neklade žádné specifické požadavky na samotný obal, ale na to, jak funguje řetězec jako celek. V praxi to od vašeho obalu vyžaduje následující:
1. Podložená izolační výkonnost
Váš obal musí prokazatelně udržet správnou teplotu za očekávaných podmínek. Jak dlouho kombinace boxu, izolace a chladicího média udrží teplotní rozmezí, závisí na venkovní teplotě, náplni a chladicích vložkách. Konfiguraci proto otestujte na vlastní trase.
2. Předvídatelný výkon
Obal, který jednou vydrží dlouho a podruhé mnohem kratší dobu, se špatně plánuje. Konzistence začíná u výroby boxů. Od roku 1972 vyrábíme sami a pracujeme se systémem kvality certifikovaným podle ISO 9001.
3. Dokumentace a dohledatelnost
U každé zásilky musí být jasné, jaký obal byl použit, kdy bylo připraveno chladicí médium a jaká byla teplotní historie. Zaznamenávejte si to sami v pevném postupu.
4. Monitoring teploty
Datalogger v zásilce je v praxi pevnou součástí. Existují různé druhy: s USB čtením, v reálném čase, na jedno použití nebo vratné. Prohlédněte si naši nabídku dataloggerů.
Na jaké otázky se připravit?
Handler nebo speditér, který pracuje s CEIV, klade často stejné otázky. Pokud máte tyto odpovědi připravené, proběhne příjem rychleji:
- Jaké je teplotní rozmezí produktu?
- Jak dlouhá je celková doba cesty, včetně čekání a překládky?
- Jaká konfigurace obalu se používá a byla otestována?
- Jaký logger je přibalen a kdo ho vyčte?
- Jaký je postup při odchylce?
Specificky pro leteckou přepravu
Letecká přeprava je rychlá, ale trasa se skládá z víc než jen z letu. Produkt se vyzvedne, doručí handlerovi, zváží, naloží na paletu nebo do ULD, přepraví a na druhé straně opět vyloží. Každý krok může znamenat čekání. Plánujte proto s rezervou.
- Hmotnost: polystyren (EPS) je lehký. To pomáhá u nákladů na přepravu.
- Formát: dbejte na rozměry boxu a palety. Přečtěte si také sestavení palety pro leteckou přepravu.
- Ochrana: u větších zásilek mohou hrát roli termokryty nebo air cargo covers.
- Čekání: zeptejte se svého speditéra, jak dlouho bude vaše zásilka podle očekávání stát na zemi a zda to může být v chlazeném prostoru.
Kde to v praxi selhává
- Box je zabalen příliš brzy a hodiny čeká, než zásilka odjede.
- Logger leží dole, ne u produktu.
- Příjemce neví, že se logger musí vyčíst.
- Není dohodnuto, kdo se ozve při zpoždění.
Další příklady najdete v článku perishables v letecké přepravě.
Prakticky: jak použít logger v letecké přepravě
- Spusťte logger v pevně stanovený okamžik a zapište si čas, abyste data mohli později přiřadit k zásilce.
- Logger položte doprostřed nákladu, k produktu, a ne ke stěně nebo k chladicí vložce.
- Nastavte interval měření na hodnotu odpovídající délce cesty. Krátký interval poskytuje více detailů, ale rychleji zaplní paměť.
- Dohodněte se, kdo logger vyčte a jak se budou data uchovávat.
- U vratné zásilky zkontrolujte, zda byl logger před opětovným použitím znovu nastaven.
Více o výběru loggeru se dočtete na naší stránce o dataloggerech.
Jak začít?
Pokud vaše firma poprvé zasílá farmaceutické produkty letecky, obvykle projdeme:
- Úvodní rozhovor o požadavcích na váš produkt, přepravních dobách a cílových destinacích
- První návrh obalu a chladicí konfigurace
- Zkušební zásilku s dataloggery a analýzou teploty
- Dokumentaci a standardní operační postupy pro vašeho speditéra
Často kladené otázky
Musí být můj obal certifikován podle CEIV?
Ne, certifikát se týká subjektů v řetězci. U obalu však řetězec vyžaduje podloženou konfiguraci a monitoring. Váš speditér vám může říct, co očekává.
Jak poznám, zda můj speditér pracuje podle CEIV Pharma?
Zeptejte se ho přímo. Certifikovaný subjekt to dokáže prokázat.
Obraťte se na nás přes naši kontaktní stránku pro nezávazný rozhovor s našimi farmaceutickými poradci. Viz také chladicí obaly pro leteckou přepravu.
Objednejte přímo
Potřebujete rovnou správný obal? Prohlédněte si naše chladicí obaly pro leteckou přepravu, chladicí obaly pro farmacii a naši sektorovou stránku o letecké přepravě.
