IATA CEIV Pharma: co to znamená pro váš chladicí obal?
Pro ty, kdo zasílají teplotně citlivé produkty leteckou přepravou, je IATA CEIV Pharma zlatým standardem. Co však tato certifikace přesně znamená a jaký má dopad na výběr Vašeho obalu?
Co je IATA CEIV Pharma?
CEIV znamená Center of Excellence for Independent Validators. IATA — mezinárodní oborová organizace pro letectví — vyvinula tento certifikát speciálně pro farmaceutickou leteckou přepravu. Letiště, handlingové společnosti a letecké společnosti, které certifikát získají, splňují přísné požadavky na řízení teploty, školení, infrastrukturu a postupy.
Co očekávají certifikované subjekty CEIV od Vašeho obalu?
Certifikace CEIV neklade konkrétní požadavky na samotný obal, ale na to, jak funguje řetězec jako celek. V praxi to od Vašeho obalu vyžaduje následující:
1. Validovaný izolační výkon
Váš obal musí prokazatelně udržet správnou teplotu za očekávaných okolních podmínek. Dodáváme validační zprávy, ve kterých dokumentujeme, jak dlouho konkrétní kombinace krabice, izolace a chladicího média udrží teplotu v rozmezí 2-8 °C při okolní teplotě 25 °C nebo -10 °C.
2. Předvídatelný výkon
Obal, který někdy funguje 36 hodin a jindy 60 hodin, nevyhovuje. Naši farmaceutickou řadu vyrábíme s přísnými tolerančními požadavky na tloušťku stěny a hmotnost materiálu, aby každá krabice podávala konzistentní výkon.
3. Dokumentace a sledovatelnost
U každé zásilky musí být jasné, jaký obal byl použit, kdy bylo chladicí médium předchlazeno a jaká byla teplotní historie. Dodáváme dokumentaci a štítky s čárovými kódy pro sledovatelnost.
4. Monitorování teploty
Datalogger v zásilce je v podstatě povinný. Poradíme Vám s výběrem různých loggerů podle Vašich požadavků — USB odečet, real-time, jednorázové použití, vratné provedení.
Letiště CEIV v našem regionu
Schiphol Cargo má certifikaci CEIV. Další relevantní huby jsou Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) a Dubaj (DXB). Pravidelně dodáváme zákazníkům, kteří zasílají přes tyto huby.
Jak začít?
Pokud chce Vaše společnost poprvé zasílat farmaceutické produkty letecky, obvykle postupujeme takto:
- Úvodní konzultace o požadavcích na Váš produkt, přepravních časech a destinacích
- První návrh obalu a chladicí konfigurace
- Testovací zásilka s dataloggery a analýzou teploty
- Dokumentace a standardní provozní postupy pro Vašeho speditéra
Zavolejte +31 (0) 255 234 200 pro nezávaznou konzultaci s našimi farmaceutickými poradci.
Objednat ihned
Potřebujete ihned správný obal? Prohlédněte si naše chladicí obaly pro leteckou přepravu, chladicí obaly pro farmaceutický sektor a naši stránku pro sektor letecké přepravy.
